Anvisa aprova nova vacina brasileira Zalika contra a COVID-19, fabricada na Índia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro à Zalika Farmacêutica para a produção da vacina contra a COVID-19, desenvolvida pelo Instituto Serum, da Índia. O imunizante, baseado na tecnologia recombinante, oferece uma abordagem inovadora, combinando moléculas do antígeno de proteína S e adjuvante à base de saponina.
Com eficácia comprovada na fase 3 de estudos, a vacina poderá ser administrada em duas doses, com intervalo de 21 dias, e conta com um reforço após 6 meses para maiores de 18 anos. Este marco torna a Zalika a sexta vacina a receber o registro individual definitivo da Anvisa, abrindo caminho para sua possível inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) após avaliação do Ministério da Saúde. No entanto, a vacina ainda está em processo de atualização para imunização contra a variante XBB 1.5, seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
O imunizante poderá ser usado em pessoas a partir de 12 anos de idade, e será administrado em duas doses, com intervalo de 21 dias, e reforço após 6 meses, para maiores de 18 anos de idade.Para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), mantido pelo governo federal, a vacina recombinante Zalika ainda precisará passar por uma avaliação do Ministério da Saúde.
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